【应用实例】SparkFlux-2000电雾式检测器:突破钆布醇分析难题,保障临床用药安全

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发表时间:2025-02-17 10:04


在中枢神经和腹部血管的磁共振增强成像中,钆布醇(Gadobutrol)作为非离子型钆螯合物造影剂发挥着重要作用。但其分析过程却遭遇两大难题:分子结构无紫外吸收基团,以及痕量游离钆离子等杂质的检测需求。

传统分析方法如紫外检测器(UV)和蒸发光散射检测器(ELSD)存在诸多缺陷。紫外检测器对弱或无紫外吸收物质灵敏度欠缺,蒸发光散射检测器虽能应对非挥发性物质,却存在灵敏度低、线性范围有限及重复性不佳的问题。

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SparkFlux-2000电雾式检测器(CAD)的推出,有效克服了传统检测技术的局限。该检测器基于带电气溶胶检测原理,对非/半挥发性物质具有广泛的通用响应性,能够实现纳克级的检测,无需依赖紫外基团。电喷雾检测器(CAD)具有高灵敏度和宽线性范围,检测限达到pg级别,这与SparkFlux-2000电雾式检测器的性能特点相一致。此外,该检测器在实际应用中的广泛适用性,包括对多糖、皂苷类等紫外吸收较弱或无紫外吸收的化合物进行高灵敏检测的能力。同时,CAD检测器以其高重现性(RSD通常低于2%)和宽动态范围(可达3-4个数量级),成为能够同时精准定量主成分和痕量杂质的理想选择。此外,CAD 已被 USP/EP 列为标准检测方法,其质量相关性响应特性可直接通过标准曲线定量未知组分,显著提升了分析效率。

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图1:钆布醇结构式

仪器配置

Agilent 1260高效液相色谱仪(高压二元泵,温控自动进样器,柱温箱,DAD检测器)CAD检测器:SparkFlux-2000

在实验中,使用XAqua C18 色谱柱以及甲醇:水(10:90)作为流动相进行等度洗脱,钆布醇展示出了对称性良好的峰形。经过六次平行测试,钆布醇的峰面积相对标准偏差(RSD)为 1.13%,这一结果低于通常的可接受范围,表明在优化的分离条件下,SparkFlux- 2000-CAD 对钆布醇具有高灵敏响应。这进一步证实了测定结果具有良好的重复性和稳定性,符合色谱分析中对精密度和准确性的严格要求。

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图2:钆布醇分析谱图

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图3:钆布醇分析数据

与传统的HPLC-DAD(二极管阵列检测器)相比,SparkFlux -2000 -CAD在相同实验条件下,对钆布醇的检测峰面积显著增加至 106.4,信噪比提升至 1706,远高于DAD的 9.3(195 nm)和65。这充分证明了 SparkFlux-2000-CAD 在分析钆布醇时的高灵敏度和高效性。

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图4:钆布醇CAD与DAD检测结果对比       

SparkFlux-2000 电雾式检测器在钆布醇的分析领域大放异彩,其应用范畴更是宽广无垠,涵盖了从药物(无论是大分子还是小分子)到添加剂、补充剂,再到专用化学品、聚合物、生物燃料、食品饮料及特种化学品等多个领域,尤其在中药材活性成分的定量分析上展现出了卓越的性能。其一致的响应能力使得科研人员能够轻松地根据已知标准品进行相对含量的测定,为中药研究和质量控制提供了有力的技术支持。

SparkFlux-2000 电雾式检测器的出现,不仅为钆布醇的质量控制提供了关键技术,更有力地保障了临床用药的安全与诊断的准确性。让我们共同期待这一先进技术在更多领域的广泛应用!

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